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【Composición principal】 Cada comprimido de New Bendan contiene 5,0 mg de pimobendán. 【Indicaciones】 Perros: Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva debida a miocardiopatía dilatada o insuficiencia valvular (insuficiencia mitral y/o tricuspídea). (Consulte también el prospecto en la sección «Aplicación y posología»). También se utiliza en el tratamiento de perros Doberman Pinscher en los que el diagnóstico mediante ecocardiografía detectó una miocardiopatía dilatada subclínica (un caso en el que existe un aumento de los diámetros telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo, aunque no se presentan síntomas). 【Especie】 Perros. 【Dosis y administración】 Antes de iniciar el tratamiento, es necesario pesar al animal con precisión para calcular la dosis correcta. NewBendan debe administrarse únicamente por vía oral, a una dosis de entre 0,2 mg y 0,6 mg de pimobendán por kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos tomas diarias. La dosis diaria ideal es de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos tomas (es decir, 0,25 mg por kilogramo de peso corporal por toma), administradas una hora antes del desayuno y la cena. Para perros de 20 kg, administrar una tableta por la mañana y media por la noche. Este medicamento puede utilizarse en combinación con diuréticos, como la furosemida. 【Advertencias】 1. Este producto no debe utilizarse en casos de cardiomiopatía hipertrófica ni en perros con problemas funcionales o estructurales que les impidan aumentar el gasto cardíaco (como la estenosis aórtica). 2. El pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado; por lo tanto, no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática grave. (Consulte también este prospecto en la sección “Recomendaciones para el embarazo y la lactancia”). 3. No exceda la dosis recomendada. Según la diferencia de peso del perro, la tableta puede partirse por la mitad por la hendidura para asegurar la precisión de la dosis. 4. Este medicamento debe ser utilizado por el propietario, los criadores de ganado y aves de corral, los agricultores o las fábricas de piensos de acuerdo con la prescripción del veterinario. 【Condiciones de almacenamiento】 Mantener fuera del alcance de los niños. No almacenar a temperatura superior a 25 °C. Conservar este medicamento en su envase original. Mantener hermético para evitar la humedad. La fecha de caducidad se indica en la caja y en el frasco. No consumir después de la fecha de caducidad. Una vez abierto, consumir en un plazo de 100 días. La tableta partida por la mitad debe consumirse en la siguiente dosis. 【Reacciones adversas】 Es raro que un perro enfermo presente un efecto cronotrópico positivo y vómitos, pero estas respuestas dependen de la dosis y pueden mejorarse reduciendo la misma. También es raro que un perro presente diarrea transitoria, falta de apetito o de energía. Si bien la relación con pimobendán no está clara, en casos muy raros se puede observar durante el tratamiento una alteración de la coagulación primaria (púrpura mucosa, hemorragia subcutánea), síntomas que desaparecen al suspender el fármaco. Es raro que el uso prolongado de pimobendán en el tratamiento de la valvulopatía mitral provoque un aumento de la regurgitación mitral. La frecuencia, la terminología y la definición de las reacciones adversas son las siguientes: Extremadamente frecuentes: 1 de cada 10 animales presenta reacciones adversas durante el tratamiento. Raras: más de 1 de cada 10 000 animales, pero menos de 10. Frecuentes: más de 1 de cada 100 animales, pero menos de 10. Extremadamente raras: no llegan ni a 1 de cada 10 000 animales, incluidos los casos notificados. Poco frecuentes: más de 1 de cada 1000 animales, pero menos de 10. ※ Si observa alguna reacción adversa grave u otra reacción no mencionada en la información del envase, póngase en contacto con su veterinario inmediatamente. 【Advertencia especial】 Este producto no se ha probado en perros Doberman Pinscher con cardiomiopatía dilatada asintomática que también presenten fibrilación auricular o taquicardia ventricular persistente. 【Advertencias de uso en animales】 Se debe controlar periódicamente el nivel de glucosa en sangre de los perros con diabetes durante el tratamiento. Cuando se utiliza en casos de miocardiopatía dilatada preclínica (aumento del diámetro telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo, pero sin síntomas), se debe realizar una exploración cardíaca completa (incluyendo ecocardiografía y, si es posible, monitorización Holter). Se recomienda monitorizar la función cardíaca durante el tratamiento con pimobendán. 【Advertencias para el personal sanitario】 Lávese las manos después de manipular este medicamento. En caso de ingestión accidental, lleve inmediatamente este prospecto y la etiqueta al médico. Sugerencias para el tratamiento médico: La ingestión de este medicamento, especialmente por niños, puede provocar taquicardia, hipotensión ortostática, rubor facial y cefalea. 【Recomendaciones para el embarazo y la lactancia】 En estudios con ratas y conejos de laboratorio no se observaron efectos secundarios teratogénicos ni fetotóxicos. Sin embargo, a dosis elevadas, pueden producirse intoxicación materna y reacciones embriotóxicas, y se ha detectado la excreción de pimobendán en la leche materna. No se realizó ninguna evaluación sobre la seguridad en perras gestantes y lactantes, por lo que la dosis solo puede determinarse según el criterio del veterinario, considerando la relación beneficio-riesgo del tratamiento. 【Interacción farmacológica】 En el estudio farmacológico, no se observó interacción entre el pimobendán y el glucósido cardíaco estrofantina. Sin embargo, el aumento de la fuerza contráctil inducido por el pimobendán puede atenuarse con los siguientes fármacos: el antagonista del calcio verapamilo, el diltiazem y el antagonista β2 simpático propranolol. 【Sobredosis】 La sobredosis puede provocar taquicardia y vómitos. Se deben tratar los síntomas y reducir la dosis. Tras administrar a perros beagle sanos una dosis de 3 a 5 veces superior a la recomendada durante un periodo prolongado (6 meses), algunos desarrollaron un engrosamiento de la válvula mitral y del ventrículo izquierdo, un cambio causado por la farmacodinámica. 【Gestión de residuos】 Los medicamentos no utilizados o los envases vacíos deben desecharse de acuerdo con la normativa vigente sobre gestión de residuos. Información relacionada: Este producto puede administrarse junto con furosemida a perros con regurgitación valvular sintomática, mejorando eficazmente su calidad de vida y prolongando su esperanza de vida. También puede administrarse junto con furosemida, enalapril y digoxina a perros con miocardiopatía dilatada sintomática (en un número limitado de perros estudiados), mejorando eficazmente su calidad de vida y prolongando su esperanza de vida. En un ensayo aleatorizado controlado con placebo, los perros de prueba eran de raza Doberman con miocardiopatía dilatada preclínica (diagnosticada mediante ecocardiografía, con aumento del diámetro telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo, pero sin síntomas). El uso de pimobendán puede retrasar la aparición de insuficiencia cardíaca congestiva o muerte súbita, prolongando así la esperanza de vida. Además, el uso de pimobendán en el tratamiento de la miocardiopatía dilatada preclínica puede reducir eficazmente el tamaño del corazón del perro. La evaluación de la eficacia se basó en dos ensayos. Los datos de 19 perros (de un total de 39) y 25 perros (de un total de 37) alcanzaron el índice de eficacia clínica primaria. El grupo experimental no incluyó a los tratados con pimobendán ni con placebo. Presentación: 10 comprimidos/caja, 100 comprimidos/caja, 500 comprimidos/frasco.