Shenzhen Aivd Biotechnology Co., LTD.

[Nombre del producto]

COV19 / FluA / FluB Antigen Combo Rapid Test Kit (Método de oro coloidal)

[Especificaciones de embalaje]

1 Prueba/caja;2 Prueba/caja;5 Prueba/caja;25 Prueba/caja

[Uso previsto]

El kit es un ensayo inmunocromatográfico in vitro para la detección cualitativa de antígenos Cov19, F A + B en muestras nasofaríngeas humanas, hisopo orofaríngeo y salvia.

[Principio de detección]

El kit es un ensayo inmunocromatográfico, basado en el método sándwich de doble anticuerpo para detectar antígenos Cov19 y F A / B. Este método no requiere costosos instrumentos médicos y consumibles. Después de agregar la muestra extraída al pozo de muestra en el casete de prueba, los antígenos Cov19, F A / B en la muestra interactuarán con los anticuerpos coloidales marcados con oro anti-SARS-CoV-2 y F A / B en las almohadillas conjugadas. Luego, la almohadilla conjugada liberará conjugado resolubilizado en la membrana de nitrocelulosa. La membrana de nitrocelulosa (membrana NC) la difunde hacia adelante.

A medida que la muestra se mueve a lo largo del dispositivo, los reactivos de unión situados en la membrana de nitrocelulosa se unen al objetivo en la línea de prueba. Si la muestra contiene un antígeno COV19, se unirá al anticuerpo monoclonal coloidal goldanti-SARS-CoV-2 Np, se difundirá hacia adelante y luego reaccionará con el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 Np inmovilizado en la línea de detección de membrana NC (línea de prueba COV19). Del mismo modo, si la muestra contiene antígenos F A / F B, los antígenos reaccionarán con partículas recubiertas de anticuerpos, los conjugados migrarán lateralmente hacia adelante y causarán líneas de color (líneas A, Bpectivamente).

Por el contrario, si no hay antígeno Cov19, F A/ B en la muestra o la concentración de los antígenos está por debajo del límite mínimo de detección, no hay líneas de color en el área de prueba y el resultado se considera negativo.

Como control de procedimiento, hay una línea de control de calidad (línea C), esta línea siempre aparecerá en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana, de lo contrario el resultado de la prueba no es válido.