Dr. AMERICO GROUP JSC

#Dr.americofactory, #ppesupplyer -Impermeable -Costura con cinta de sellado Aplicaciones: PRODUCCIÓN DE CAPACIDAD: 10,000,000 - 20,000,000 unidades/mes CERTIFICADOS – NORMAS - NIVEL 1, 2, 3, 4: 1. Registro de Falcilidad de la FDA 2. ISO 13485 3. Informe de prueba: ANSI/AAMI PB70 - NIVEL 2, 3, 4: 4. Esterilización de EO o esterilización gamma según ISO 11137 5. Marcado CE, procesamiento FDA 510k PROCESO ESPECIAL - NIVEL 1, 2, 3, 4: Costura de sellado por máquina caliente, producir en fábrica certificar Iso 13485 + Embalaje al vacío - NIVEL 2, 3, 4: Esterilización - Nivel 1: Riesgo mínimo, que se utilizará, por ejemplo, durante la atención básica, aislamiento estándar, bata de cubierta para los visitantes, o en una unidad médica estándar.- Nivel 2: Bajo riesgo, para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre arterial, suturando, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), o en un laboratorio de patología.- Nivel 3: Riesgo moderado, que se utilizará, por ejemplo, durante la extracción de sangre arterial, la inserción de una línea intravenosa (IV), en la Sala de Emergencias, o para casos de trauma.- Nivel 4: Alto riesgo, que se utilizará, por ejemplo, durante procedimientos largos e intensos, cirugía, cuando se necesite resistencia a patógenos o enfermedades infecciosas (no aerocóteme)